Согласно российскому законодательству, любое медицинское вмешательство должно основываться на предварительном получении информированного добровольного согласия (ИДС) от пациента. Этот документ, регламентированный Федеральным законом № 323-ФЗ, является обязательным условием для начала лечения. Подписать его может как сам пациент, так и его законный представитель — например, родитель несовершеннолетнего или опекун.
Чем грозит нарушение правил оформления ИДС?
Пренебрежение корректным оформлением информированного согласия влечет за собой серьезные риски для медицинской организации и врача. Если в ходе проверки или судебного разбирательства выяснится, что:
— согласие не было получено вовсе;
— документ содержал ошибки или был заполнен некорректно;
— использовалась форма, не соответствующая утвержденным Минздравом образцам;
— врач не проинформировал пациента о возможных рисках и последствиях вмешательства,
то медучреждению грозят серьезные санкции. В лучшем случае это будет административный штраф, а в худшем — проигрыш в суде по иску пациента о некачественном оказании услуг. По статистике Росздравнадзора, самая частая ошибка — использование бланков, не соответствующих установленной форме.
Как правильно оформить ИДС: основные требования
Крайне важно, чтобы пациент подписывал согласие до начала любых медицинских манипуляций. Также необходимо регулярно проверять документооборот на наличие устаревших бланков, которые утратили юридическую силу после отмены соответствующих приказов Минздрава.
На сегодняшний день Минздравом официально утверждены девять типовых форм ИДС. Медицинские организации обязаны использовать именно их для тех видов вмешательств, для которых формы предусмотрены. В утвержденный бланк разрешается вносить дополнительные пояснения, но удалять какие-либо пункты категорически запрещено. Если же проводится вмешательство, для которого типовой формы не существует, клиника имеет право разработать собственный бланк ИДС.
Обязательные реквизиты документа
Каждое информированное добровольное согласие должно содержать следующий набор информации:
— полное наименование медицинской организации;
— ФИО и должность медработника, который информирует пациента и принимает согласие;
— ФИО пациента или его законного представителя;
— ссылку на закон № 323-ФЗ, регулирующий порядок оказания медпомощи;
— четкий перечень планируемых медицинских вмешательств;
— указание на право пациента отказаться от вмешательства;
— разъяснение возможных последствий такого отказа;
— подписи всех упомянутых в документе лиц (пациента/представителя и медработника);
— дату составления согласия;
— дополнительные сведения, которые администрация клиники сочтет необходимым включить.
Соблюдение этих правил — не просто формальность, а важнейшая мера юридической защиты как пациента, так и медицинского учреждения.
Если у вас остались вопросы по теме информированного добровольного согласия, напишите нам! Мы готовы бесплатно предоставить актуальные бланки ИДС и практические чек-листы для самопроверки документооборота.
Больше полезных материалов по теме: Медицина.
Источник статьи: Идс - правила.
