Фото Александра Уткина
Министерство здравоохранения Российской Федерации официально разрешило использовать отечественный препарат Релатокс® для борьбы с хронической мигренью. Это решение позволяет назначать ботулинический токсин типа А взрослым пациентам в возрасте от 18 до 65 лет, что открывает новые возможности для терапии этого тяжелого неврологического расстройства.
Многофункциональный российский препарат
Релатокс® является первым российским ботулотоксином, который уже хорошо зарекомендовал себя в различных областях медицины. В косметологии его применяют для коррекции мимических морщин и лечения гипергидроза (повышенной потливости). В неврологической практике он используется для терапии блефароспазма, спастичности после инсульта как у взрослых, так и у детей, а также цервикальной дистонии. Новое показание расширяет сферу его применения, делая доступным современное лечение для страдающих мигренью.
Как работает препарат при мигрени?
Терапевтический эффект Релатокса® при хронической мигрени основан на комплексном воздействии. Препарат блокирует нервно-мышечную передачу, что способствует расслаблению мышц головы и снижает раздражение нервных окончаний. Кроме того, он подавляет высвобождение веществ, передающих болевые сигналы (нейротрансмиттеров), и уменьшает нейрогенное воспаление в нервной системе. В совокупности это приводит к значительному снижению интенсивности боли, уменьшению частоты изнурительных приступов или даже к их полному прекращению.
Доказанная эффективность
Клинические испытания, необходимые для регистрации нового показания, были успешно проведены научно-производственным объединением «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех). Исследования проходили на базе пяти независимых медицинских центров в Москве, Санкт-Петербурге и Красноярске с участием 220 пациентов.
Результаты доказали высокую эффективность и безопасность Релатокса®. Терапия позволила существенно улучшить ключевые показатели заболевания и качество жизни пациентов. Например, количество дней в месяце, когда пациентам требовался прием обезболивающих препаратов, сократилось в среднем на 9. Также отмечалось уменьшение таких сопутствующих симптомов, как тошнота, свето- и звукобоязнь.
Значение для системы здравоохранения
«Расширение показаний к применению российского препарата Релатокс® полностью соответствует государственной политике импортозамещения в сфере высокотехнологичных лекарственных средств. Это позволит обеспечить доступное и эффективное лечение большому числу пациентов, страдающих хронической мигренью», — прокомментировал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.
Актуальность проблемы мигрени
Хроническая мигрень признана одним из самых распространенных неврологических заболеваний в мире и серьезно снижает качество жизни миллионов людей. Статистика показывает, что от головной боли в течение года страдает до 75% взрослого населения планеты, а примерно 10% — именно от мигрени. Несмотря на масштаб проблемы, это заболевание часто остается недостаточно диагностированным и не получает адекватного лечения, поскольку многие пациенты не обращаются за специализированной медицинской помощью.
Обратите внимание: Лучшие регионы России по качеству медицинской помощи.
Производство и международное признание
Релатокс® производится на фармацевтическом заводе НПО «Микроген» в Уфе по технологии полного цикла, что гарантирует контроль качества на всех этапах. Препарат не только успешно применяется в России, но и экспортируется в ряд стран. Первая международная регистрация была получена в Кыргызстане в 2019 году, а сегодня поставки осуществляются также в Беларусь и Узбекистан.
Работа по изучению возможностей Релатокса® продолжается. С 2013 года НПО «Микроген» проводит клинические исследования для дальнейшего расширения показаний, включая лечение фокальной дистонии конечностей и коррекцию возрастных изменений кожи шеи.
Высокое качество и значимость препарата отмечены профессиональным сообществом. Релатокс® является лауреатом престижных национальных премий, таких как «Лидер проекта» и «Приоритет».
Источник из
Ставьте лайки и подписывайтесь на наш канал!
Подпишитесь на нашу группу:
ВКонтакте
Telegram-канал
Одноклассники
Больше интересных статей здесь: Медицина.
Источник статьи: Минздрав России одобрил включение в инструкцию по медицинскому применению ботулинического токсина типа А Релатокс® нового показания.
Министерство здравоохранения РФ одобрило включение нового показания к применению ботулотоксина типа А Релатокс® в лист медицинских показаний. Теперь препарат может быть назначен для лечения хронической мигрени у взрослых в возрасте 18-65 лет.
Релатокс® - первый российский ботулотоксин, который применяется в косметологии для коррекции мимических морщин и гипергидроза, а также в неврологии для лечения блефароспазма, спастичности верхних конечностей после ишемического инсульта, спастичности верхних и нижних конечностей у детей 2-17 лет с инсультом и цервикальной дистонии у взрослых.
Механизм действия ботулотоксина типа А при лечении хронической мигрени основан на ингибировании нервно-мышечной передачи, что снижает тонус мышц головы и раздражение нервных окончаний, а также на его способности ингибировать болевые нейротрансмиттеры и подавлять нейрогенное воспаление в нервной системе, что приводит к снижению интенсивности боли, уменьшению частоты приступов мигрени или их полному разрешению.
НПО "Микроген", входящее в холдинг "Нацимбио", успешно завершило клинические испытания препарата Релатокс® в пяти независимых центрах в Москве, Красноярске и Санкт-Петербурге, оценивая эффективность и безопасность Релатокса® в лечении хронической мигрени. В исследовании приняли участие 220 пациентов в возрасте 18-65 лет.
Результаты показали, что применение препарата оказало значительное положительное влияние на количественные характеристики заболевания и на качество жизни пациентов с хронической мигренью. Например, продолжительность приема лекарств от головной боли у пациентов с мигренью сократилась на 9 дней в месяц, а симптомы, связанные с мигренью - тошнота, световые и звуковые нарушения - уменьшились.
"Деятельность "Нацимбио" является частью государственной политики по замещению импорта высокотехнологичных лекарств. Расширение показаний к применению российского препарата Релатокс® позволит большому количеству пациентов с мигренью получить необходимое лечение и улучшить качество жизни", - сказал Андрей Загорский, генеральный директор компании "Нацимбио".
Хроническая мигрень сегодня является одной из наиболее распространенных причин снижения качества жизни во всех странах и является самым распространенным неврологическим заболеванием человечества.
Обратите внимание: Лучшие регионы России по качеству медицинской помощи..
Несмотря на это, эпидемиология этого заболевания плохо документирована, и оно недостаточно диагностируется и недостаточно лечится во всем мире. Три четверти или половина взрослых людей в мире в возрасте 18-65 лет страдают от головной боли в течение года, и около 10% страдают от мигрени. Однако меньшая часть людей, страдающих головной болью, получает профессиональную помощь для диагностики и лечения.Релатокс® производится на фармацевтическом заводе НПО "Микроген" в Уфе по технологии полного цикла. В 2019 году препарат впервые был зарегистрирован за рубежом, в Кыргызстане. Сегодня НПО "Микроген" также поставляет Релатокс® в Беларусь и Узбекистан.
С 2013 года НПО "Микроген" проводит клинические испытания препарата Релатокс® с целью расширения показаний к его применению. В частности, он изучается для лечения фокальной дистонии верхних и нижних конечностей и для коррекции морщин на шее.
Релатокс® получил множество наград, включая Российскую национальную импортную премию "Лидер проекта" и Национальную премию "Приоритет".
Источник из
Ставьте лайки и подписывайтесь на наш канал!
Подпишитесь на нашу группу:
ВКонтакте
Telegram-канал
Одноклассники
Больше интересных статей здесь: Медицина.
Источник статьи: Минздрав России одобрил включение в инструкцию по медицинскому применению ботулинического токсина типа А Релатокс® нового показания.
